硬件条件
1、基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求。
2、仪器设备处于正常状态。有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
3、标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
软件条件
1、文件
(1)内部文件:质量手册、程序文件、作业指导书、表单等。
(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)或新版《检验检测机构资质认定评审准则》,应用说明及若干政策,JJF1059-2012等。
2、设备档案
每台设备:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录。
3、人员档案
内容包括:人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。
4、原始记录
不管是书面还是电子档,都要定期存档,并确保其包含足够的信息。
5、报告
所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录,特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等
6、 其它体系运行资料
资质证明文件、任命书、协议、体系运行产生的各项记录等。